天士力从中药创新起步,依靠科技和人才,开创了一条中药现代化之路;有人将研制复方丹参滴丸的时期,戏称为天士力的“胚胎”期,并说,天士力在“胚胎”形成过程中闫希军夫妇就为其植入了创新基因……
我国的中药博大精深,沉积了先祖几千年的经验和智慧,为中华民族的健康和繁衍,立下了不朽的功勋。随着现代科技迅速发展,如何用现代科技手段和方法挖掘这一宝库?怎样从整体水平上解读中药的奥秘?又当如何从中进行新药创制?以张伯礼院士为首的科学家们提出了组分中药这一概念,反传销网,并将其视为新药创制的一条路径,并希望依此实现中药与国际的对接。
在复方丹参滴丸闯关美国FDA进程中,闫希军也深深地体会到组分中药这一思路的可行性和重要性。他要率先行动,做组分中药研发的先行者。他果敢地提出通过产学研结合建立组分中药库,从分子水平上弄清中药材的有效组分,建立相应的数字化系统和模型,为现代中药的创制做些基础性的工作。没有钱天士力拿,没有存放的场地和设备天士力出。他组织人力物力,与大学、科研单位合作,开始筹建世界第一个中药组分库。
组分中药一改传统中药的研制方法,将中药的研究提到了一个新的高度。组分中药的研究是一个大的系统工程,要经过一系列现代科技手段分离提纯出药材的有效组分,并确定出有效组分的分子构成,然后通过对组分的药效学研究,确定出各个组分药物的功效,根据不同功效,对药物组分进行科学的配伍,进而创制出更加有效的新药。这是一个全新的思路,有人说,这是中药创制的一场革命。然而要真正实现这样的构想,还要从建设最基础的组分中药库开始。2008年天士力与天津中医药大学和浙江大学合作,率先组建了国内首家以中药数字化分析及中药配伍组分研究为特色的研究机构和数字化组分中药库,着手建设立足于现代科技创新,以组分中药为主导的组分中药产业化开发技术平台和先进制造平台。
通过产学研合作,天士力与天津中医药大学和浙江大学开始了组分中药库建设中的基础工作,将一味味中药材的有效组分进行提取分析,并按规范的要求,整理入库,建起了世界第一个组分中药库数据系统。在天士力研究院可以看到一排排冰柜中整齐存放着各种药材有效组分,通过样品的编号,可以随时通过计算机查询到有效组分的构成以及药理信息等。300多种中药材及其提取物、1万余种组分正在源源不断送入组分中药库中,100余种体外活性筛选模型以及组分中药设计和优化软件相继研究成功。组分中药创制正在依靠这些数据和手段紧锣密鼓地进行着。
闫希军说,传统的中药是“以药材饮片配药”,而现代中药是以有效组分筛选与配伍来研究药物。组分中药库的建立,可以让人们从传统优秀中药配方中,明确中药里的有效组分,建立质量标准,完善质量体系,达到去粗存精、规范生产的目的。有了组分中药库,可以让人们在中医辨证施治理论的指导下,利用有效组分开发创新药物。
在闫希军看来,组分中药是在传承传统中药基础上的一大创新,其药效物质和作用机理相对清楚,具有“安全、有效、稳定、可控”的药物特征,同时还保留了中药方剂的复方、配伍、多途径、多靶点、多效应整合调控作用模式等特点。这在天士力现代中药开发中已经显现出巨大魅力。利用好组分中药这一有效的方法能够振兴民族医药产业,让现代中药造福全人类。
在闫希军的领导下,天士力组分中药研发走在了全国的前列,他们正在探索一条与国际接轨的中药新药创制之路。