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天士力传销丹参滴丸“赴美临床试验”21年无果(2)

来源:天士力传销责任编辑:天士力传销2019-07-22 23:34
天士力传销

上述报道还引用天士力董事局主席闫希军的话称“复方丹参滴丸经受住了世界上严格的临床试验的考验,是全球首例完成美国FDA三期随机、双盲、国际多中心大规模临床试验的复方中药制剂。接下来天士力将对三期临床研究的结果进行进一步的完善,为向美国FDA递交上市申请做准备。”天士力传销

在这一轮的舆论宣传之下,复方丹参滴丸甚至被载入了小学语文课本,称“复方丹参滴丸有望成为我国第一例获得FDA通过的中成药”。天士力传销

然而,上述公告发布至今又已过去两年半时间,新药申报仍遥遥无期。

就在不久前的2018年12月,天士力再度发布了《关于复方丹参滴丸(T89)美国FDA新药申报进展情况》的公告,而中国网财经记者通读上述公告发现,这一公告所表述的内容实际并不直接涉及“新药申报”,而是天士力又向FDA申请了新一轮临床试验,公告主要内容是告诉大家:这一临床试验方案获得了FDA批准。

在知名媒体人王志安日前发布的揭露中药注射剂问题的社交媒体文章下,有网友评论称“国内某上市公司10多年前就去做FDA临床了吗?人家拿这个做广告,没想真心通过(FDA新药申报),这样的脑洞大开的市场策划完胜脑白金,你知道是哪家上市公司吗?市值300多亿。”王志安回复称“丹参滴丸。”

另一位网友发微博称“中国有一种宣传方式叫——在美国进行临床试验”,王志安则直接回复称:“丹参滴丸,Ⅲ期时被证明完全无效,而且副作用还挺明显。”

原天士力公司高级顾问、全欧中医药学会联合会副主席、医学博士祝国光也曾发表过一篇题为《假广告之最:复方丹参滴丸在美国临床试验上的骗局》的文章,文中指出,天士力以“复方丹参滴丸在美国FDA进行临床试验”为名,多次在国内召开研讨会,通过媒体发布消息,宣传复方丹参滴丸“通过美国FDAⅡ期试验”,因而安全、有效,是“欺骗股民和广大病人”。

该文章指出,通过FDAⅡ期试验,只能证明药物获得了FDA批准,可以进入Ⅲ期试验,在Ⅲ期试验结束,解盲、出结果之前,完全不能证明药物“安全、有效”,“如果临床Ⅱ期(试验)完成能证明安全有效,那就不用做Ⅲ期(试验)了!”


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