据了解，医疗器械按国家规定总共分一类、二类、三类，经营二类医疗器械，需要到市场监督管理局办理《第二类医疗器械经营备案凭证》；经营销售第三类医疗器械，则需要办理《医疗器械经营许可证》。而经营销售风险程度较低的第一类医疗器械虽然不需要备案和许可，但是仍需要在营业执照的经营范围内写上代表“一类医疗器械销售”含义的几个字。
近日，捉销师接到王女士举报称，有一款名为卫目天下冷敷凝胶的产品市场运作模式成疑。
王女士供图
根据王女士提供的产品外包装显示，这款名为卫目天下冷敷凝胶的产品属于第一类医疗器械。
生产企业广东巧巧生物科技有限公司，备案号：粤穗械备20191264号。根据备案产品描述显示：由降温物质和各种形式的外套和固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。预期用途为：用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。
该产品总经销为广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂，根据企查查APP数据显示何济公成立于2006年9月，负责人杨某某。据宣传称何济公制药是广药集团属下拥有散剂、橡胶膏、外用溶液剂、酊剂、喷雾剂、滴鼻剂、颗粒剂等GMP认证剂型的中国老字号制药企业。
图片资料来源于企查查APP
2018年11月19日，广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂因“涉嫌经营超过保质期的食品”被广州市荔湾区食品药品监督管理局警告。
根据王女士提供的信息显示，卫目天下冷敷凝胶的市场运作模式如下：
模式分析，三个级别：
1、600元是店铺1套；6千元是服务商13套；3万元是批发商70套。
店铺600元，1套×600元分享
1、分享600元赚180元
2、分享6千元赚180元
3、分享3万元赚180元
只挣一次直推钱。
2、可以累计到服务商2个条件
A直推5人
B团队业绩3万
6千是服务商
13套×600元
买完7800元回本赚1800后分享
1、分享600元赚230元
2、分享6千元赚1200元
3、分享3万元赚1200元
挣团队
店铺分享差价50元，无限代
平级10元
3、3万是批发商
70套×600元＝4.2万，零售利润1.2万
分销五个服务商6千回本
