康业元称,2001年12月广州白云山制药总厂、哈尔滨三联药业有限公司、广州白云山医药科技发展有限公司签署三方协议,再次明确金戈的所有权及收益权归广州白云山医药科技发展有限公司所有。
而白云山方面则称,白云山金戈从研发到上市经历了从获得临床批件、新药证书再到生产批件三个阶段。1999年12月,原广州白云山制药股份有限公司与自然人刘玉辉合资组建白云山科技公司。公司注册资本为200万元,其中,原白云山股份占股51%,刘玉辉占股49%。国产伟哥被举报
2001年1月,枸橼酸西地那非片获得新药临床批件,申请单位为白云山制药总厂、哈尔滨三联药业有限公司及黑龙江省宏辉药物研究所。同年12月,几家公司约定变更申报单位为白云山制药总厂、白云山科技公司,确定白云山制药总厂为生产单位,白云山科技公司拥有申报新药的全部产权和收益。
2003年,白云山制药总厂、白云山科技公司获得新药证书,但一直未能取得生产批件,未实际投入生产。国产伟哥被举报
2009年8月11日,刘玉辉将其持有白云山科技公司49%的股权转让给康业元。2012年,白云山制药总厂成立专项工作组,重启金戈的生产批件的注册工作。
白云山制药总厂、白云山旗下白云山化学制药厂于2014年7月、8月分别获得枸橼酸西地那非片剂生产批件及原料药生产批件,成为国内首个获批仿制药的企业。白云山制药总厂注册的商标“金戈”获批准为药品商品名,“金戈”商标为白云山独家拥有,为金戈的热销奠定了品牌基础。